近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司對(duì)7DI電動(dòng)洗胃機(jī)主動(dòng)召回的公告。日前，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（“魚躍醫(yī)療”，002223.SZ）報(bào)告，國家局抽檢發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)生產(chǎn)的7DI電動(dòng)洗胃機(jī)使用口腔插管流量為1.6-2.3/min，不符合產(chǎn)品技術(shù)要求。現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。

本次召回的產(chǎn)品為7DI電動(dòng)洗胃機(jī)。該產(chǎn)品適用于供臨床機(jī)構(gòu)為患者洗胃用。該產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證編碼為蘇械注準(zhǔn)20172540154，生產(chǎn)企業(yè)為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司。本次召回涉及地區(qū)和國家為中國；召回級(jí)別為三級(jí)；涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為7DI電動(dòng)洗胃機(jī)；涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為2432臺(tái)。

本次召回原因系國家局抽檢發(fā)現(xiàn)7DI電動(dòng)洗胃機(jī)，批號(hào)2102，產(chǎn)品編號(hào)：2102020005，使用口腔插管流量應(yīng)不小于2.0L/min,實(shí)測(cè)值1.6-2.3。不符合產(chǎn)品技術(shù)要求。上海院和中檢院檢測(cè)洗胃機(jī)“沖流量”時(shí)用“聽聲計(jì)時(shí)”，公司用“目視計(jì)時(shí)”，因檢測(cè)方法不同，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不符合產(chǎn)品技術(shù)要求。

此外，糾正行動(dòng)簡述（包括召回要求和處理方式）為通知經(jīng)銷商暫停銷售，對(duì)批次范圍內(nèi)的對(duì)應(yīng)型號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行召回；針對(duì)不合格進(jìn)行原因分析，并制定整改措施。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，魚躍醫(yī)療成立于1998年10月22日，于2008年4月18日在深交所掛牌。截至2021年9月30日，江蘇魚躍科技發(fā)展有限公司為魚躍醫(yī)療第一大股東，持股比例24.54%。

關(guān)鍵詞： 魚躍醫(yī)療 產(chǎn)品技術(shù) 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司